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我院某评估项目与清华大学合作的单一来源公告

2024-03-12    阅读量:

----鼻翼软骨生物3D打印构建及其在整形治疗方面的评估项目


  一、情况说明:

  器官再造是整形外科的攻关重点,而鼻再造是整形外科领域里器官再造最为复杂的修复重建手术之一。自体肋软骨支架是在鼻整形与再造手术中广泛应用的天然生物材料。然而需要从患者体内取自身肋软骨来修复自身鼻部缺损,在一定程度上限制了修复手术的发展。中国医学科学院整形外科医院鼻整形与再造中心开展了组织工程软骨的相关研究,通过3D打印技术构建出了具有精细结构的组织工程鼻翼软骨,并将组织工程软骨应用于鼻再造手术。但植入体内后出现的吸收、纤维化及钙化趋势限制了组织工程软骨的广泛应用。寻找新型肋软骨可替代生物材料,是亟待解决的重点研究方向。

  该项目拟利用细胞三维打印技术构建个性化组织工程鼻翼软骨,探索可以平衡强度和组织相容性的材料体系,能够长期地保持结构形状和力学强度并用于临床治疗。

  针对于骨组织工程支架的3D打印制造,在实验条件方面,清华大学生物制造中心拥有自主研发的国际一流生物材料3D 打印成形设备及细胞三维受控组装设备。技术方面,清华大学生物制造中心首次自主研发了可以制备分级孔隙结构且不涉及损害生物因子高温过程的3D打印技术--低温沉积制造(LDM),在国内此项技术为清华大学独家技术。目前中心已基于自主研发的低温沉积设备开展了3D 打印骨-软骨支架的制备。清华大学生物制造中心技术与设备满足此项目要求。此技术符合单一来源采购的首次创造和属于专利的标准。


  二、技术参数

  根据材料选取、结构设计和生物学评估,应达到的技术指标和参数主要包括以下内容:

  1)材料选取和结构设计

  现需开发新材料体系,同时满足下述要求:

  Ÿ材料体系的生物相容性好且可以支持细胞生长分化;

  Ÿ材料体系的降解周期长,可以长期提供合适的支撑力并保持初始结构;

  2)材料调控

  在上述材料的基础上,为了进一步赋予组织工程支架更好的功能,拟采用药物缓释的方法实现如下功能:

  Ÿ阻碍植入附近的血管化进程;

  Ÿ支架具有抗感染能力;

  3)生物学评估

  将含有3D打印结构的材料体系植入到动物体内,确保植入后可以满足下列要求:

  Ÿ植入部位不发生无菌性排异;

  Ÿ植入部位不发生肿胀;

  Ÿ在长久植入的过程中保持强度,不变形;


  三、预算:40万元

  报名电话:53968040/18618407290(微信)  联系人:董老师

  报名时间:2024年3 月12 日----2024年 3月 18日 16时。

  供应商对该项目采用单一来源采购方式、理由、相关需求有异议的,可在报名时间内,以书面形式向中国医学科学院整形医院设备处提出意见。


  四、报名时请提供以下资料:(加盖单位公章):

  1、营业执照、相关营业许可等

  2、供应商法人给销售人员的授权书(含销售人员身份证正反面复印件及联系方式)

  3、其他与本次产品介绍相关的资质材料(如有可提供)