中国医学科学院整形外科医院

关于购买临床信息库、生物样本信息库等设备的招标公示

　　中国医学科学院整形外科医院（八大处整形医院）近期准备购买临床信息库、生物样本信息库、二维码低温标签制作系统、无线温控系统、深低温冰箱，及相关耗材。欢迎关心该项目的公司到中国医学科学院整形外科医院器材科报名。

　　报名电话：88772365/1941
　　报名时间：2015年8月5日----2015年8月13日16时。
　　报名时请携带以下资料：
　　1、企业法人营业执照
　　2、税务登记证
　　3、组织机构代码
　　4、产品授权书 
　　5、参加软件投标单位需获得软件厂商的授权许可
　　6、 企业法人给销售人员的授权书
　　7、 销售人员的身份证复印件
　　以上资料两份，加盖公章。

　　以上设备技术要求如下：
　　一、临床信息库招标参数（一套）

　　（一）系统应用范围
　　科研电子病历系统旨在为临床相关实验室建立网络化临床病历资料库，在线结构化收集典型病种病历，以便深入统计分析；在线进行流行病调查统计提供信息化平台，为信息共享、交换、分析和科研项目合作建立统一的信息学平台。系统满足在线流行病调查、结构化采集病历信息、检查检验信息，具有完善的数据质量控制、结构化的数据查询、统计和规范化数据导入导出功能，集成临床多病种病历模板，支持医学多媒体影像资料管理。
　　（二）系统目标
　　系统可以为临床科研项目建立网络化临床病历数据库，在线结构化收集典型病种病历，以便深入统计分析，在线进行流行病调查统计提供信息化平台，为信息共享、交换、分析和科研项目合作建立统一的信息学平台。系统满足在线流行病调查、结构化采集病历信息、检查检验、样本信息管理、及时随访等科研需求，具有方便的结构化查询、统计和规范化数据的导出功能，支持功能扩展和结构化定制，自动生成符合规范的Word病历，集成临床多病种病历模板，支持多媒体临床信息管理。
　　（三）功能模块
　　1. 结构化的数据录入与导出
　　1.1个性化录入方式包括：自定义默认值、系统的控制项、自动取值功能等。节省用户填写时间的同时增加了系统功能扩展的柔性，满足复杂病情的需求，保证了数据的准确性。
　　1.2多媒体数据管理系统支持多媒体影像、图片等结构信息上传、下载、浏览、测量等管理，并可根据实现需求调整查信息图片的大小，同时支持多种格式及多张上传；
　　1.3结构化的录入，系统支持结构化、字典库查询、插入符号等快捷录入信息的方式。研究人员描述病人症状时，只需选择相关项目和输入少许文字即可。填写完成后系统可以自动生成符合阅读习惯的自然语言。根据实际的病历类型进行定制化的随访表单设计。
　　1.4灵活定制，操作简单便捷，即使不懂计算机或数据库语言也可以进行系统功能灵活自定制,生成特色化病例资料录入界面,并可自定义病历模板。
　　1.5综合病历资料管理，系统集成多病种病历信息模板，流行病调查、随访信息、样本收集管理、检查检验等结构化病例资料信息的综合管理。
　　1.6自定义病历模版
　　系统支持word病历模板自定制，用户可在界面工具条“Word文件”中运用已有模板创建病历。同时可以自由编辑，符合医生录入习惯，满足病历书写要求和各项规范，
　　1.7支持多中心、多病种的项目管理
　　系统不仅支持单用户、单科室、单病种管理，而且还支持多中心多病种数据管理，各单位可以使用统一的信息录入平台，在internet存在的任一地区进行数据录入与查询，而且各分中心之间又有比较全面的分级权限管理，能实现数据的保密性，而且能方便地导出导入为Excel等较通用的数据格式，以便于学术交流和资料汇总。
　　1.8 多种业务辅助功能，支持BBS、邮件互发及报表统计
　　1.9可以对系统字典项进行管理，根据实际需要添加、修改、删除或排序字典项，实现灵活定制。其中，项目、民族、籍贯、国籍、职业等字典项维护患者基本信息页面的属性选项，多媒体文件分类字典项维护多媒体管理页面的分类属性。
　　2．数据核查及质控
　　2.1 二次数据录入，系统可灵活定制的“二次录入、自动核对”功能满足流行病调查工作的需求，系统自动核对差异，并发送质疑报告给录入人员，确认CRF数据录入的准确性，减少笔误等人为错误。管理员根据实际需要决定一个资料类型是否加入二次录入功能。
　　2.2  质控模块严谨，“抽样检查”、“工作事件”、“质疑公告”、“工作报表”四个模块，对所录入的数据质量进行了多方位控制，确保了在线采集数据的正确性、有效性、可溯性，对项目进展情况一目了然，有效加大管理人员对数据采集流程的监管力度。
　　2.3 系统集成了详细的ICD10病名库、ICD10专科知识库、药物知识库、手术编码库等医学知识库，方便医生随时查询。
　　3.  便捷的数据查询及多媒体资料管理
　　3.1 灵活的结构化查询，用户可根据自己项目的实际需求进行设定查询条件，并可将查询条件进行保存，并将数据结果导出；数据查询条件可增加多个，不受字段数量所限制；
　　3.2 可将查询结果导出，并在导出前进行文件压缩，并可将导出的数据进行数据分析；
　　3.3 Word病历全文检索，可对系统内的权限范围内的数据进行全文检索查询，以满足不同人员的查询条件及习惯，增加了操作的便利性和灵活性。
　　3.4数据查询分析功能庞大，不仅可以实现单表查询，还可以通过索引进行多表多件查询；同时系统也支持模糊查询，进行全文数据检索，使用起来非常方便。
　　系统支持多媒体文件上传功能，点击“上传文件”按钮可上传既往病历、医嘱或检查检验单扫描图片、医学影像图片、声音文件等并管理，还可以命名并添加图片说明，对上传的多媒体文件可全屏查看、缩放、色调调节和测量间距。同时也可以实现将上传的资料进载到本地。
　　4.疾病评分
　　4.1系统支持自动评分功能，管理员可制定评分规则，根据动态表中的某些相关字段的取值情况给出相应分数，从而辅助用户根据患者评分项目的总分数作出一定判断。医生可通过XML语言进行自行设定。
　　4.2病情观察绘图规则
　　根据患者的用药情况，自动跟踪观察体征、病情等量化数据的变化情况，并自动绘图，辅助医生进行科研，提高临床试验的有效性。当连续观察了患者的生命体征或者其他参数数值形成多值表后，需要绘制时序图，表征患者的病情变化过程时，可以采用此功能自动生成病情观察绘图。
　　5. 系统管理
　　5.1数据备份还原模块
　　系统应能具有自动备份功能，能把数据备份至其他计算机，并且同时提供手工备份的软件功能菜单。对于备份的数据，应能非常便利的还原恢复，无需直接操作后台数据库，同时可对数据进行备份类型的选择，比如可选为只备份数据库，也可选择增量备份和全部备份；对备份周期也可人为设定，是一天还是多天等。
　　5.2 数据安全控制模块
　　该模块用于控制管理系统的数据的访问安全性，保障数据不被窃取、数据不被破坏等。且系统本身应具有较强的容错性，不能出现崩溃等造成数据丢失的情况。
　　5.3 外部数据集成对接模块
　　该模块用于对接医院其他系统数据（如HIS、LIS等），该模块应具有双向功能，即可以从其他系统调用数据，也应能提交数据至其他系统且具备API接口，无需操作底层数据库，保障数据安全。
　　5.4 用户权限
　　系统中用户角色有单位用户、单位领导、系统只读用户、二次录入员、数据合并员、系统高级用户、系统管理员等。不同角色用户登录系统后，功能界面及权限不同。
　　5.5访问许可设置
　　在访问许可设置中，可通过定义运行访问系统网址的计算机ip地址和/或mac地址以增强系统安全性。勾选“是否有效”，输入mac地址或ip地址后保存，则仅mac地址或ip地址符合的计算机可以访问系统。
　　6．系统
　　6.1系统需采用B/S架构，客户端无需安装程序，只需通过浏览器访问即可使用，系统客户端数量无限制要求；
　　6.2系统服务端可运行于Linux、windows等多种操作系统，系统基于JAVAEE企业级应用平台，采购MVC三层体系架构，具有安全性高、易扩展、易维护、跨平台、部署弹性等优势
　　6.3 支持ORACLE、MYSQL、microsoft  SQL server等数据库
　　6.4 需兼容主流浏览器（IE、firefox、chrome等）
　　6.5支持中英文版本,可进行国际课题合作
　　6.6 系统可使用手机、平板电脑等设备访问
　　6.7系统有独立的APP，可实现数据的离线上传与下载功能，与现有管理平台进行数据的时时同步
　　6.8 系统有可存储百万条以上数据并可正常快速存储的能力，支持千家合作单位及千个以上用户同时操作的畅通性，稳定性，安全性

　　二、生物样本信息库功能参数（一套）
　　（一）系统应用范围
　　样品库管理系统参照国际标准，旨在建立统一的样品收集和管理规范，建立网络化的样品资源库，提供基于互联网的多单位样品收集管理的信息平台。该系统是主要用于管理低温冰箱、液氮罐、切片柜或蜡块柜内存放的生物样本的相关信息、并为生物样本库的整个操作流程提供管理的一套综合专业管理系统，系统可全面收集样品（组织、血液、体液等）样品的来源信息、检查检验、随访信息、病理资料等，标准化管理样品的采集、转运、保存、取用、处置情况，使样品资料得到系统完善的保存，为科学研究提供可靠详实的信息支持。
　　（二）系统目标
　　通过实施先进、规范的样本库管理系统，实现样本资源管理的高效率、规范化和准确性，为逐步提升样本采集的数量和质量创造条件，为临床科研积累宝贵的样本资源，带动整体科研水平的提高，为临床研究提供可靠详实的信息支持。
　　（三）功能模块
　　1 规范化集中管理样品信息
　　1.1标准化收集样品来源信息、采样信息以及样品信息，完整记录样本的状态信息，可通过不同的模块记录样本的入库状态、出库状态、等待入库状态，系统支持样本信息模版的定义，方便快捷的实现一次录入多个类型多管样本，大大提高录入的工作效率；
　　1.2 支持多单位、多内容、多分库的多中心课题合同的样品管理，可无限制的增加多个病种多个分库，支持中英文两种语言。
　　1.3系统可全面登记患者的病情、检查检验结果以及诊疗信息、病理信息、随访信息等，并可打印实验报告，并通过患者信息内预留的邮箱地址直接将报告发送给到患者的邮箱中，便于即时反馈检查结果，可根据客户需求自动设计出满足病种实际需求的信息表；
　　1.4记录检查数据、影像学图片、知情同意书附件等多种格式，客户可自由增、删改字段样式，随时满足课题变化的需求；
　　1.5患者、采样、样品信息之间的互相链接查看，可实现样品的溯源，并可自动生成衍生样本。
　　1.6可根据实际需求，实现患者信息、样本信息的导入、导出功能，也可与医院的HIS系统、EMR系统等进行数据对接，更加快捷的实现患者信息的同步，同时可与EMR系统的数据进行实时传输，保证系统的完整性，也可为科研管理平台提供数据挖掘的接口。
　　1.7样品及其类型管理模块,该模块应能管理多种样本类型（如血液、组织、DNA等），此模块也用于管理样本位置、样本警告信息、样本出入库信息、样本实验信息、样本冻融次数等。应有“样本领取”及相应清单功能，方便领取样本。具有样本分组功能，便于管理不同课题组的不同样本。
　　2   统一记录样品出入库操作
　　2.1统一样品存储、取用、处置的标准化记录模式
　　2.2自动计算样品现有量，追踪样品使用情况，及其衍生样本的相关信息
　　2.3支持单一或批量样品的存、取操作，可实现患者信息的快速建立及样本信息的快速复制功能；
　　2.4入库时可视化选择样品存放位置，并自动计算出预选存储位置的剩余数量；同时对样本出库可设定直接出库、出库预约、撤销出入库等功能，同时出库的时间点可自由设定，并可支持批量的出库预约及批量扫描出库；
　　2.5根据预设日期对样品的有效期限进行预警，并支持预警样本的导出功能；
　　2.6样品编号的唯一性判断，支持条形码扫描
　　2.7监控样品使用情况，记录样品的冻融次数；
　　2.8设置存储预警值，对于库存数量不足或过高的样品预警提示；
　　2.9患者合并功能，可通过系统自动合并功能，将同一患者的多个样本进行合并，减少数据冗余；
　　2.10虚拟冰箱（液氮罐）管理模块
　　该模块用于创建设置冰箱（液氮罐）结构，应能自由创建任何品牌冰箱（液氮罐）的任何结构，并能自由设置样本盒样式。在实际冰箱（液氮罐）结构进行调整时，系统也应能自由调整已经创建的冰箱（液氮罐）结构。
　　2.11 可根据不同科室、不同病种、不同人进行冰箱权限的设定，同时也可根据课题需要对冰箱进行锁定功能；
　　2.12可对系统内的不同分库、不同的样本进行批量性质量抽检，并行成抽检记录，记录其检查结果，并可对检查结果进行查询及导出。抽检时可同时输入多个抽检的样本进行质控。
　　3  数据查询模块
　　3.1该模块用于搜索符合使用条件的样本，具有自由设置查询条件功能，可无限制设定系统内的查询条件，且一定具有较快的查询速度，尤其在大量样本数据时，应保持较快的查询速度。应能对做过的查询条件保存为快捷方式，方便下次直接调用查询。
　　3.2数据导入导出模块
　　该模块应能满足外部数据的导入（如excel格式数据等），且能一次性把外部样本数据导入至样本盒位置，无需手工定位。同量系统内的患者信息、样本信息等数据也能导出。
　　3.3日志及数据存档模块
　　该模块用于记录系统操作日志，要求能详细记录系统的每一次数据变化（如：某人在何时更改了哪一个数据，数据原始状态是什么），且这些日志应能永久保存，不能被删除。对于已经领用并使用完的样本，从样本盒内删除后，样本的基本数据应能存档，便于后续调用查看。
　　3.4统计及报告模块
　　该模块用于统计库中的样本数据，能根据样本类型、样本源、样本组、警告日期、使用者、使用量、冰箱（液氮罐）等进行统计。并且，更应能根据样本的数据（实验室检查、病理信息、随访信息、病人信息、样本体积、样本冻融次数等）进行统计，对于统计出的结果应能自由导出。
　　3.5动态表管理模块
　　该模块用于集中管理样本及病人的字段信息（如姓名、编号、抽烟史等），同时也可根据需求自定义设计实验室检查、病理信息、随访信息等模块，并可对所有字段都能自由增加删除，字段类型要多样（如文本型、日期型、数字型、文件型、图片型、列表型、超级连接、单选、多选，并同时拥有表单的跳转关系，系统内的表单数量、病种类型无任何约束可永远无限制的增加。
　　3.6用户及其权限管理模块，该模块用于管理软件系统的每一个使用者，并对各个使用者分配不同的使用权限，可根据其实际需求给其分配不同的使用权限，比如只读、可更改、可导入、导出等，同时也可以设置各个使用者各自能访问的冰箱（液氮罐）访问权限。
　　4  系统管理
　　4.1数据备份还原模块
　　系统应能具有自动备份功能，能把数据备份至其他计算机，并且同时提供手工备份的软件功能菜单。对于备份的数据，应能非常便利的还原恢复，无需直接操作后台数据库，同时可对数据进行备份类型的选择，比如可选为只备份数据库，也可选择增量备份和全部备份；对备份周期也可人为设定，是一天还是多天等。
　　4.2 数据安全控制模块
　　该模块用于控制管理系统的数据的访问安全性，保障数据不被窃取、数据不被破坏等。且系统本身应具有较强的容错性，不能出现崩溃等造成数据丢失的情况。
　　4.3 外部数据集成对接模块
　　该模块用于对接医院其他系统数据（如HIS、LIS等），该模块应具有双向功能，即可以从其他系统调用数据，也应能提交数据至其他系统且具备API接口，无需操作底层数据库，保障数据安全。
　　4.4冻存管批量扫描定位纠错模块（需相应硬件支持）
　　此模块配合相应2D码扫描设备，可实现冻存管在冻存盒内的定位，也可实现冻存管在冻存盒内的错位纠正，还可实现整盒冻存管的批量出入库。
　　5  系统
　　5.1系统需采用B/S架构，客户端无需安装程序，只需通过浏览器访问即可使用，系统客户端数量无限制要求；
　　5.2系统服务端可运行于Linux、windows等多种操作系统，系统基于JAVAEE企业级应用平台，采购MVC三层体系架构，具有安全性高、易扩展、易维护、跨平台、部署弹性等优势
　　5.3 支持ORACLE、MYSQL、microsoft  SQL server等数据库
　　5.4 需兼容主流浏览器（IE、firefox、chrome等）
　　5.5支持中英文版本,可进行国际课题合作
　　5.6系统不限制冰箱数量，不限制客户端用户的使用数量
　　5.7 系统可使用手机、平板电脑等设备访问
　　5.8系统有独立的APP，可实现数据的离线上传与下载功能，与现有管理平台进行数据的时时同步
　　5.9 系统有可存储百万条以上数据并可正常快速存储的能力，支持百个用户以上同时操作的畅通性，稳定性，安全性。

　　三、附属设备：
　　（一）二维码低温标签制作系统功能参数（一套）
　　1、具有高速、清晰的300DPI打印分辨率，配置大尺寸图形及字母数字液晶显示屏，直观清晰，智能错误提示信息有助于快速排除故障。
　　2、打印机可使用各种专用的深低温标签材料，提供更多高成本效益的标签打印方案，功能材料为用户提供了许多极为方便的自动打印模式。打印机具有快速更换材料功能，可提高生产效率。
　　3、基本参数要求
　　3.1打印方式：热转移
　　3.2打印分辨率：300DPI小时/运作：8小时/5天
　　3.3最大打印宽度：105.6mm,最大标签宽度：106mm,最大打印速度：200mm/秒,最大打印长度：1016mm,最小的标签长度：3.175mm
　　3.4 接口：串口/USB/以太网
　　3.5  LABELMARK配套软件（标配）

　　（二）无线温控系统（一套）
　　1. 应用范围
　　本系统可在实验室内部使用，也可以在多区域的实验中心内使用，是解决目前实验室对样本和试剂储存、工作环境温湿度和设备使用安全管理的有效手段。
　　2. 总体目标
　　及时监控实验室冰箱温度、环境温度。
　　3. 功能要求
　　3.1 功能模块：
　　3.1.1温度测量范围及精确度
　　温度探头监测范围是-200℃~100℃，精度误差为±0.5℃；
　　3.1.2所有信号传感器和接收器的连接采用无线方式，在半径500米范围内可以保证稳定发送和接收信号。免去布置连接线的繁重施工，可以按照用户的需要灵活布置和移动。
　　3.1.3信号传感器采用高性能锂电池，一块电池可以保证连续工作5年以上。信号接收器和短信报警器采用USB连接线与计算机连接，无需外部供电、低功耗。
　　3.1.4所有的历史监控记录将保留，即使不是当前监控的环境或设备，可以方便的查到所有温度数据记录、温度历史曲线、报警记录、报警处理情况记录、运输监控温度记录等。
　　3.1.5系统自动记录所有设置好的监控测点的数据和报警，可根据用户的需求形成可查询、打印的历史记录、曲线和报告。
　　3.1.6系统具有API接口功能，可以和本公司研发的样本库管理软件进行对接，可以在样本库软件界面查询温度信息。
　　3.1.7短信发送功能同时支持移动、联通、电信三家运营商的所有网络模式。
　　3.1.8可以根据客户的需求，搭建多种网络模型，实现远程温度信号的监测。
　　3.1.9监控软件可以实现用户分组，不同小组分别监控各自的冰箱，互不干扰。
　　3.1.10一个信号接收器最多可以同时支持99个信号发射器，信号传输稳定、无延迟。
　　4.  售后服务
　　4.1质保期自验收之日起12个月，终身维护，人为损害、不当操作、擅自拆卸及自然灾害等造成的损害除外。

　　（三）深低温冰箱招标参数（一台）
　　1.微电脑控制，控温精度1°C，大屏幕LED显示，观察方便。
　　2.显示：采用微电脑微处理控制系统，键盘式数据输入，数字显示箱内温度、环境温度、输入电压。可实时监控使用环境，系统故障自动诊断，断电报警，自动检测过滤网灰尘，方便用户日常维护保养。
　　3．设定温度在-40°～-86°范围调节，箱内温度均匀度误差小于6°C。
　　4.多种故障报警（高低温报警、传感器报警、高低电压报警、冷凝器散热差报警、环温超标报警、断电报警）两种报警方式（声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警）多重保护功能（开机延时保护、超低电压补偿保护、超高电压补偿保护、密码保护功能）；具有密码保护防止误操作
　　5. 具有网络功能，具有RS-232、RS-485数据接口，可与计算机连接，通过计算机显示、调节箱内温度，显示报警信息，监控设备是否正常。
　　6. 具有远程报警功能，可连接报警器到其他房间实现报警功能。
　　7. 自动增减压功能：当电压不稳定时可提供电压智能自动增减压功能，自动补偿功能调节范围±12V。
　　8. 配备万向脚轮，灵活，可移动、可锁定。
　　9．一体式门手把，可单手开关门。
　　10．监控：冰箱内置温度监控模块，实现温度监控模块完全与冰箱融合
　　11．冷凝风机：冷凝风机两个，可根据环静温度实现智能开停，有效节能，降低噪音。环温高于18度时开启2个风机，环温高于12度低于18度时开启一个风机，环温低于12度时关闭所有风机
　　12．密封性能：内外门四层密封结构，密封效果好，不易结霜
　　13．材料：机器箱壳采用冷轧钢板；内胆采用δ0.8材料全防腐特殊耐低温镀锌板，发泡层采用VIP真空隔热保温材料
　　14．内门：四个，每个内门具有两层密封条，单独密封。可独立分别存取物品，以减小箱内温度波动，并有效保证物品安全保存
　　15．冰箱带挂锁锁孔，可配备两把挂锁。安全保存物品。
　　16．有效容积不小于700升
　　17．投标产品属于医疗器械的，应按国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册管理办法，办理医疗器械注册证，须提供医疗器械注册证复印件。

　　四、采购明细